ลอนดอน — ความพยายามของสหราชอาณาจักรในการ”ควบคุมกลับคืนมา”อาจมีผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิดอีกประการหนึ่ง ซึ่งทำให้ประเทศไม่สามารถรับวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาได้อย่างรวดเร็วและราคาถูกการประมาณการที่ดีที่สุดในปัจจุบันทำให้วันส่งมอบวัคซีนอยู่ห่างออกไปหนึ่งปี นั่นอยู่นอกเหนือช่วงการเปลี่ยนผ่านของ Brexit ซึ่งหมายความว่าสหราชอาณาจักรอาจอยู่นอกเหนืออำนาจของหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรป European Medicines Agency
หากการเจรจาที่ดำเนินอยู่ไม่ส่งผลในรูปแบบใด ๆ
กับการอนุมัติของ EMA สหราชอาณาจักรอาจกลายเป็นประเทศที่ดีที่สุดเป็นอันดับสอง โดยผู้ผลิตยาจะให้ความสำคัญกับตลาดสหภาพยุโรป แทนที่จะส่งยาไปยังหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักรก่อน
“สำนักงานยาแห่งยุโรปเป็นตัวแทนของกลุ่มผู้ป่วย 500 ล้านคน” Olivier Wouters ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านนโยบายด้านสุขภาพของ London School of Economics กล่าว “ดูเหมือนว่าจะเป็นตลาดที่มีกำไรมากขึ้นสำหรับ บริษัท ยาหรือผู้ผลิตวัคซีนที่จะจัดลำดับความสำคัญ”
สิ่งที่ผู้ร่างกฎหมายบางคน เช่น Green peer Natalie Bennett ต้องการทราบคือรัฐบาลมีแผนที่จะแสวงหาการเข้าถึงระบบการอนุมัติที่รวดเร็วของ EMA เป็นพิเศษหรือไม่
สหราชอาณาจักรอยู่นอกเหนือการจัดหามาตรการรับมือทางการแพทย์ร่วมกันของสหภาพยุโรปแล้ว
EMA มีขั้นตอนฉุกเฉินสำหรับการอนุมัติวัคซีนใหม่อย่างรวดเร็วในกรณีที่เกิดโรคระบาด ภายใต้ระบบการอนุมัติจะใช้เวลาประมาณ 70 วัน แทนที่จะเป็น 210 วันปกติ ในขณะที่ยังไม่มีการประกาศการระบาดใหญ่อย่างเป็นทางการ แต่ EMA ได้เริ่มแผนสำหรับภัยคุกคามด้านสุขภาพที่กำลังจะเกิดขึ้น
การขอการเข้าถึงระบบนี้เป็นพิเศษ “เป็นไปได้ในทางทฤษฎี” Wouters กล่าว แต่เขามีข้อกังขาว่าเรื่องนี้จะตกลงกับสหภาพยุโรปได้ดีเพียงใด
“ฉันไม่แน่ใจว่าคู่หูในยุโรปจะยอมรับหน่วยงานของสหราชอาณาจักรที่คัดเลือกว่าพวกเขาต้องการเป็นส่วนหนึ่งของกฎหมายของยุโรปและมีส่วนร่วมในการริเริ่มของยุโรป” เขากล่าว
Mark Flear ผู้อ่านจากคณะนิติศาสตร์ของ Queen’s University Belfast กล่าวว่า EMA อาจไม่สามารถให้สิทธิ์การเข้าถึงแบบคัดเลือกประเภทนี้แก่ประเทศที่สามได้
ผู้โดยสารสวมหน้ากากป้องกันเข้าสู่สถานีรถไฟ
Milano Centrale ในเมืองมิลานเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2020 | Miguel Medina / AFP ผ่าน Getty Images
Flear มองเห็นความเป็นไปได้อื่น: สหราชอาณาจักรสามารถ “สะท้อน” การตัดสินใจของ EMA แทนที่จะทำตามขั้นตอนด้านกฎระเบียบด้วยตนเอง แต่นี่ไม่น่าจะเป็นไปได้ เขาเชื่อ
“ปัญหาคือรัฐบาลอังกฤษยังคงพูดอยู่เสมอว่าต้องการให้แน่ใจว่าจะสามารถควบคุมกลับคืนมาได้ และไม่ต้องการที่จะสอดคล้องกับกฎของสหภาพยุโรปอย่างใกล้ชิด” เขากล่าว
นอกจากนี้ รัฐบาลของบอริส จอห์นสัน ซึ่งมุ่งมั่นที่จะแสดงให้เห็นว่าสหราชอาณาจักรกำลังยืนอยู่บนสองเท้าของตนเองหลัง Brexit ได้เลี่ยงการมีส่วนร่วมในระดับสหภาพยุโรปในการตอบสนองต่อไวรัสโคโรนา แต่จะเน้นไปที่การติดต่อทวิภาคีและฟอรัมระดับโลกเช่นองค์การอนามัยโลก
รัฐบาลได้กล่าวว่าต้องการร่วมมือกับสหภาพยุโรปในด้านเภสัชภัณฑ์ แต่วัตถุประสงค์ในการเจรจาที่เพิ่งได้รับการเปิดเผยนั้นเป็นเพียงการกล่าวถึงวิธีปฏิบัติในการผลิต การทดสอบยา และการแบ่งปันข้อมูลเท่านั้น
กำลังซื้อ
มีปัญหาอื่น
สหราชอาณาจักรอยู่นอกเหนือการจัดหามาตรการรับมือทางการแพทย์ร่วมกันของสหภาพยุโรป ซึ่งช่วยให้ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปสามารถรวมอำนาจซื้อเพื่อรักษาความปลอดภัยในการเข้าถึงยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในกรณีที่มีภัยคุกคามต่อสุขภาพของมนุษย์ ในช่วงที่มีการระบาดของโรค coronavirus กลไกดังกล่าวได้รับการเปิดใช้งานเพื่อจัดหาอุปกรณ์ป้องกันสาธารณะเช่นหน้ากาก
สหภาพยุโรปยังไม่ได้ใช้อำนาจนี้ในส่วนที่เกี่ยวกับวัคซีนหรือการรักษาไวรัส เพราะไม่มีอยู่จริง อย่างไรก็ตาม Chris Fearne รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของมอลตาได้เรียกร้องให้สหภาพยุโรปร่วมกันจัดหาวัคซีน
Wouters กล่าวว่าการรวมกลุ่มเข้าด้วยกันทำให้ยุโรปมีอำนาจและกำลังซื้อมากขึ้นเมื่อเจรจาราคากับบริษัทต่างๆ แม้ว่าบางประเทศ เช่น สวีเดน จะมีประวัติการรักษาราคายาให้ต่ำทั้งหมดด้วยตัวของมันเอง
แพทย์อิตาลีได้รับคำสั่งให้อนุรักษ์ทรัพยากรสำหรับผู้ป่วยที่มีโอกาสรอดชีวิตสูงสุด | Georges Gobet / AFP ผ่าน Getty Images
Flear ยังเห็นพ้องกันว่าการอยู่นอกระบบการจัดซื้อร่วม “
อาจหมายถึงค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นและการเข้าถึงมาตรการทางการแพทย์ที่รวดเร็วน้อยลง”
“สิ่งนี้อาจส่งผลกระทบต่อความสามารถของสหราชอาณาจักรในการตอบสนองต่อ coronavirus หรือสิ่งอื่น ๆ ที่เกิดขึ้น” เขากล่าว “นั่นอาจหมายความว่ามันทำให้สหราชอาณาจักรควบคุมไวรัสได้ยากขึ้น”
อีกเส้นทางหนึ่ง: สามารถให้ยาแก่ผู้ป่วยในจำนวนจำกัดก่อนที่จะได้รับอนุญาตภายใต้มาตรการ “การใช้อย่างเห็นอกเห็นใจ” ที่ใช้ ตัวอย่างเช่น กับยาซิสติก ไฟโบรซิส Orkambi โปรแกรมการใช้งานอย่างเห็นอกเห็นใจมักใช้กับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงสุดหรือป่วยมากที่สุด เป็นไปได้ที่ประเทศต่างๆ สามารถใช้มาตรการดังกล่าวเพื่อรับวัคซีน coronavirus ใด ๆ ต่อประชากรของพวกเขาก่อนที่จะมีการอนุมัติด้านกฎระเบียบอย่างเป็นทางการ
อาจเป็นไปได้ว่ารัฐบาลสหราชอาณาจักรที่ใกล้ที่สุดจะดำเนินการในอาณัติการเจรจา Brexit เกี่ยวกับความร่วมมือด้านสาธารณสุขโดยกล่าวว่า “เปิดกว้างสำหรับการสำรวจความร่วมมือระหว่างสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปในพื้นที่เฉพาะอื่น ๆ และกำหนดอย่างแคบซึ่งเป็นผลประโยชน์ของทั้งสองฝ่าย เช่นเรื่องความมั่นคงทางสุขภาพ”
แต่ความร่วมมือระหว่างสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปจะ “สำคัญ” ในบางพื้นที่ Richard Torbett หัวหน้าผู้บริหารของกลุ่มล็อบบี้ฟาร์มา สมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษ กล่าว
“เราต้องการเห็นข้อตกลงที่ปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วยและสาธารณสุข และเห็นว่าทั้งสองฝ่ายทำงานร่วมกันในด้านกฎระเบียบด้านยา” เขากล่าว
credit : kaizensmartcard.com burgersandboomsticks.com forostierravertical.com boogerthecat.com lycee-vaxergues.com herozeronegro.com capstonecomputerservices.com immergazservisibursa.com colorfullifehikaku.net toplimoservicenj.com bloonstowerdefense5s.com zelda64hyrule.com
