Science Newsพูดคุยกับนักวิจัยทั้งสองด้านของการอภิปรายเกี่ยวกับการทดลองท้าทายของมนุษย์
โลกรออย่างใจจดใจจ่อสำหรับวัคซีนโควิด-19 ซึ่งสามารถยุติการ สล็อตเว็บตรง แพร่ระบาดได้อย่างมีประสิทธิผล เมื่อวัคซีนมีจำหน่ายในวงกว้าง จนกว่าจะถึงตอนนั้น ผู้คนจะเสียชีวิตจากโรคนี้มากขึ้น และเศรษฐกิจก็จะพยายามฟื้นตัวอย่างเต็มที่ ด้วยความกดดันอย่างมากในการรับวัคซีนอย่างรวดเร็ว ผู้เชี่ยวชาญหลายคนจึงใคร่ครวญถึงทางลัดที่ก่อให้เกิดความขัดแย้งในแนวทางการทดสอบวัคซีนตามปกติ นั่นคือ การทดลองท้าทายในมนุษย์
แทนที่จะให้วัคซีนแก่ผู้คนหลายแสนคนและรอดูว่าพวกเขาติดไวรัสโดยธรรมชาติหรือไม่ นักวิทยาศาสตร์ตั้งใจที่จะแพร่เชื้อให้อาสาสมัครที่ได้รับวัคซีนจำนวนน้อยลงด้วย COVID-19 ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เพื่อดูว่าวัคซีนให้การป้องกันหรือไม่ หากประสบความสำเร็จ การศึกษาดังกล่าวสามารถติดตามการประเมินวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว เช่นเดียวกับความเข้าใจของเราเกี่ยวกับภูมิคุ้มกัน COVID-19
อย่างไรก็ตาม แพทย์และนักวิจัยไม่เห็นด้วยว่าการแพร่ระบาดในคนที่เป็นโรคที่ยังไม่ค่อยเข้าใจเป็นเรื่องจริยธรรมหรือไม่ และในปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่น่าเชื่อถือ นั่นปล่อยให้นักชีวจริยธรรม นักวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแลเหล่านั้นชั่งน้ำหนักข้อดีและข้อเสีย
หากนักวิทยาศาสตร์ยึดแนวทางปฏิบัติตามปกติ วัคซีนที่ได้รับอนุญาตจะอยู่ห่างออกไปอย่างน้อย 12 ถึง 18 เดือน ผู้เชี่ยวชาญกล่าว ไม่ใช่เพราะต้องใช้เวลานานในการพัฒนาวัคซีนที่เป็นไปได้ — หลายสิบตัวอยู่ในขั้นตอนการทดสอบแล้ว ( SN: 5/20/20 ) — แต่เนื่องจากเวลาที่ต้องใช้เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนปลอดภัยและใช้งานได้จริง
ขั้นตอนสุดท้ายและมีส่วนร่วมมากที่สุดของกระบวนการนี้คือ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ต้องใช้อาสาสมัครหลายพันคนเพื่อรับวัคซีนหรือยาหลอก จากนั้นนักวิทยาศาสตร์ติดตามพวกเขาตลอดหลายเดือนเพื่อดูว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนมีโอกาสป่วยน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับคนที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือไม่
และอาจใช้เวลานานกว่านี้ที่การล็อกดาวน์และการเว้นระยะห่างทางสังคมทำให้เคสใหม่คลี่คลายลง “คุณสามารถทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนได้ก็ต่อเมื่ออุบัติการณ์ [ของโรค] สูงเพียงพอ” เฮเลน แมคเชน นักชีววิทยาด้านวัคซีนแห่งมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดกล่าว ยิ่งโรคแพร่กระจายน้อยลง การทดลองระยะที่ 3 แบบดั้งเดิมก็จะใช้เวลานานขึ้น
การทดลองใช้การท้าทายอาจใช้เวลาหลายเดือนในการดำเนินการ Seema Shah นักชีวจริยธรรมจาก Northwestern University Medical School ในชิคาโกกล่าวว่า “การทดลองท้าทายกับมนุษย์เกิดขึ้นมาหลายร้อยปีแล้ว “พวกเขามาพร้อมกับคำมั่นสัญญามากมาย แต่ยังมีข้อกังวลด้านจริยธรรมที่ร้ายแรงด้วย”
ตัวอย่างเช่น ในปี ค.ศ. 1796 แพทย์ชาวอังกฤษ เอ็ดเวิร์ด เจนเนอร์ ซึ่งเป็นที่รู้จักในสมัยก่อนในด้านการฉีดวัคซีน ได้แสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษทำหน้าที่เป็นวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษโดยการฉีดเชื้อฝีดาษของลูกชายวัย 8 ขวบของชาวสวนแล้วทำให้เขาติดเชื้อ “แน่นอน นั่นเป็นปัญหา” ชาห์กล่าว
ทุกวันนี้ การทดลองแบบท้าทายมักใช้กับโรคที่นักวิทยาศาสตร์รู้จักเป็นอย่างดี
และมีทางเลือกในการรักษามากมาย เช่น ไข้หวัดใหญ่หรือมาลาเรีย แต่ขณะนี้ยังไม่มีเครือข่ายความปลอดภัยของยาสำหรับ COVID-19 แม้ว่ายาบางชนิดจะแสดงสัญญา ( SN: 4/29/20 ) และยังไม่ทราบอีกมากเกี่ยวกับไวรัส ซึ่งรวมถึงปัจจัยเสี่ยงทั้งหมดสำหรับโรคร้ายแรง ( SN: 4/22/20 ) ด้วยเหตุนี้ ผู้ให้การสนับสนุนส่วนใหญ่จึงเรียกร้องให้ทำการทดลองดังกล่าวเฉพาะกับอาสาสมัครที่อายุน้อยและมีสุขภาพดี ซึ่งดูมีความเสี่ยงน้อยที่สุดต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรง
อย่างไรก็ตาม นักวิจัย แพทย์ นักชีวจริยธรรม และผู้กำหนดนโยบายกำลังถกเถียงถึงประโยชน์สูงสุดของการทดลองท้าทายมนุษย์สำหรับ COVID-19 แคลคูลัสทางจริยธรรมอาจเปลี่ยนแปลงได้เมื่อเราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับไวรัสและพัฒนาการรักษาต่อไป แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคนได้วางแผนคร่าวๆ ไว้แล้วว่าจะลดความเสี่ยงให้กับผู้เข้าร่วมได้อย่างไร
ต่อไปนี้คือมุมมองสองประการในประเด็นนี้ จากนักวิทยาศาสตร์ที่ชั่งน้ำหนักทั้งความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น
การทดลองที่ท้าทายของมนุษย์สามารถช่วยให้เรามีวัคซีนเร็วขึ้นและช่วยชีวิตผู้คนได้
“เราเผชิญกับโรคระบาดทั่วโลกที่มีอัตราการเสียชีวิตสูง และสิ่งเดียวที่น่าจะหยุดยั้งได้ก็คือการฉีดวัคซีน” สแตนลีย์ พล็อตกิ้น ผู้พัฒนาวัคซีนแห่งมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียกล่าว การทดลองที่ท้าทายของมนุษย์มีศักยภาพที่จะทำให้เราได้รับวัคซีนที่มีประสิทธิภาพเร็วขึ้นและช่วยชีวิตได้ Plotkin กล่าว และเราควรเริ่มวางแผนวิธีการทำวัคซีนอย่างมีจริยธรรมในตอนนี้
“แน่นอนว่าฉันไม่ต้องการให้ใครได้รับอันตราย แต่ความจริงก็คืออันตรายนั้นกำลังสะสมอยู่เต็มไปหมด และถ้าเราสามารถลดปริมาณอันตรายทั้งหมดได้ ฉันคิดว่ามันคุ้มค่าที่จะทำ” พล็อตกินกล่าว “สถานการณ์ที่ไม่ธรรมดาต้องการวิธีแก้ปัญหาที่ไม่ธรรมดา” สล็อตเว็บตรง
